Safety Information

See safety information in different languages below: English, German, Swedish, Spanish, Italian

ENGLISH

Safety Instructions

AION is a clinical decision support cloud-based software for the interpretation of next generation sequencing (NGS) data in the context of diagnostic testing of genetic diseases. Currently AION’s indication for use are mendelian genetic diseases. Consequently, AION is not intended to be used to support interpretation of somatic cancer, and pharmacogenetics.

Using AION out of its current indications for use might lead to software malfunctioning and analysis failure; it would be done under sole responsibility of the user. 

AION input data are VCF files. It is the responsibility of the user to provide high quality input VCF data to allow for optimal device output results. See for recommendations VCF format section. 

AION supports NGS short reads technology on both Illumina and ION torrent, with the recommendations indicated as per Variant type, genomic regions and sequencing technologies. We recommend the users to contact our support team if using other types of NGS platforms.

GERMAN

Sicherheitshinweis

AION ist eine cloud-basierte Software zur klinischen Entscheidungsunterstützung für die Interpretation von Next Generation Sequencing (NGS)-Daten im Rahmen der Diagnostik genetischer Erkrankungen. Derzeit sind die Anwendungsgebiete von AION monogenetische/monogene Erkrankung. Folglich ist AION nicht zur Unterstützung der Interpretation von somatischem Krebs und Pharmakogenetik DNA vorgesehen. 

Die Verwendung von AION außerhalb seiner derzeitigen Anwendungsgebiete kann zu unerwartetem Softwareverhalten und Analysefehlern führen; dies geschieht auf alleinige Verantwortung des Benutzers. 

AION-Eingabedaten sind VCF-Dateien. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, qualitativ hochwertige Eingabedaten bereitzustellen, um optimale Ausgabeergebnisse des Geräts zu ermöglichen. Siehe Abschnitt Empfehlungen für das VCF-Format. 

AION unterstützt die NGS Short Reads Technologie sowohl von Illumina als auch von ION torrent, wobei die Empfehlungen je nach Variantentyp, genomischen Regionen und Sequenzierungstechnologien angegeben sind. Wir empfehlen den Nutzern, unser Support-Team zu kontaktieren, wenn sie andere Arten von NGS-Plattformen verwenden.

SWEDISH

Säkerhetsinformation

AION är en molnbaserad programvara för kliniskt beslutsstöd för tolkning av Next Generation Sequencing (NGS) data i samband med diagnostiska tester av genetiska sjukdomar. För närvarande är AION indikationer för användning mendelska genetiska sjukdomar. Följaktligen är AION inte avsett att användas för att stödja tolkningen av somatisk cancer och farmakogenetik. 

Användning av AION utanför dess nuvarande indikationer för användning, kan leda till oväntat programvarubeteende och analysfel; det skulle göras under användarens eget ansvar. 

AIONs indata är VCF-filer och det är användarens ansvar att tillhandahålla indata av hög kvalitet för att möjliggöra optimala utdataresultat för enheten. Se avsnittet om rekommendationer för VCF-format.

AION stöder NGS short reads-teknik på både Illumina och ION torrent, med de rekommendationer som anges per varianttyp, genomiska regioner och sekvenseringstekniker. Vi rekommenderar användarna att kontakta vårt supportteam om de använder andra typer av NGS-plattformar.

SPANISH

Información de Seguridad

AION es un software de apoyo a la decisión clínica en la interpretación de datos resultantes de secuenciación paralela masiva (NGS, Next Generation Sequencing), cuya estructura está basada en la nube. La actual indicación de uso de AION son las enfermedades genéticas de origen mendeliano. Por lo tanto, el uso de AION no está indicado como apoyo a la decisión clínica en la interpretación del cáncer somático y la farmacogenética.

El uso de AION fuera de sus indicaciones de uso actuales puede causar comportamientos inesperados en el software, fallos en el análisis y será realizada bajo la responsabilidad exclusiva del usuario.

Los datos de entrada (input) de AION son los archivos VCF e información clínica del paciente (códigos HPO). Es responsabilidad del usuario proveer de datos de entrada (VCFs) de calidad para permitir la obtención de resultados óptimos del software. Para información adicional sobre el formato de los archivos VCF puede consultar la sección VCF format.

AION soporta la tecnología NGS short reads tanto en Illumina como en ION torrent, con las recomendaciones indicadas según  las recomendaciones indicadas en la sección Variant type, genomic regions and sequencing technologies. Recomendamos a los usuarios que contacten con nuestro equipo de soporte si utilizan otro tipo de plataformas NGS.

ITALIAN

Informazioni sulla sicurezza

AION è un software di supporto alle decisioni cliniche basato su cloud per l'interpretazione dei dati di sequenziamento di nuova generazione (NGS) nel contesto dei test diagnostici delle malattie genetiche. Attualmente le indicazioni d'uso di AION sono le malattie genetiche mendeliane. Di conseguenza, AION non è destinato a supportare l'interpretazione di cancro somatico e della farmacogenetica. 

L'utilizzo di AION al di fuori delle sue attuali indicazioni d'uso potrebbe portare a un comportamento imprevisto del software e a un fallimento dell'analisi; ciò avverrebbe sotto l'esclusiva responsabilità dell'utente. 

I dati di input di AION sono file VCF; è responsabilità dell'utente fornire dati di input di alta qualità per consentire risultati di output ottimali del dispositivo. Vedere la sezione dedicata al formato VCF per le raccomandazioni. 

AION supporta la tecnologia NGS short reads sia su Illumina che su ION torrent, con le raccomandazioni indicate in base al tipo di variante, alle regioni genomiche e alle tecnologie di sequenziamento. Si consiglia agli utenti di contattare il nostro team di supporto se si utilizzano altri tipi di piattaforme NGS.